Инструкция по использованию Алло-Гро
ОПИСАНИЕ
Содержимое каждого флакона с аллогенным имплантатом предназначено для однократного использования только у одного пациента. Номер серии, срок годности, количество материала и дополнительная информация напечатаны на ярлыке флакона. Ткань предоставляется стоматологу для использования по назначению. Компания АллоСорс и входящие в нее банки отвечают за состояние донора ткани.
Плазма донора при обследовании с использованием тестов, лицензированных FDA, на предмет обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека (anti-HIV1/2), поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), ядерных антител к гепатиту В (HBcAb), антител к вирусу гепатита С (anti-HVC), антител к человеческому Т-лимфотропному вирусу тип-I (anti-HTLV-I) и сифилиса (RPR или FTA) была отрицательной. Кроме того, ткань донора при обследовании с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) на предмет обнаружения ВИЧ была негативной. Полная карта донора с информацией о ткани (включая результаты серологических тестов, культуральных методов исследования, медицинский и социальный анамнез, результаты биохимических анализов) была проанализирована медицинским директором АллоСорс. Вся документация АллоСорс анализируется Отделом Качества компании АллоСорс.
ВНИМАНИЕ
Ткань была обработана Полимиксин В/Бацитрацином и Этанолом. В материале могут быть остатки препаратов.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Информация о побочных реакциях, которые могут иметь отношение к использованию материала, должна немедленно предоставляться в СераМед Дентал (CeraMed Dental, L.L.C).
ВНИМАНИЕ
Не используйте материал при нарушении целостности упаковки. Имплантат нельзя стерилизовать. Имплантат может переносить возбудителей инфекционных заболеваний. Соблюдение правил хранения препарата входит в ответственность стоматолога и компании-производителя.
НАЗНАЧЕНИЕ
ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ КОСТНЫЙ ТРАНСПЛАНТАТ
Человеческий костный трансплантат был подвергнут лиофилизации. Храните лиофилизированную ткань при комнатной температуре.
Подготовка лиофилизированной ткани
- Убедитесь в целостности упаковки. Не используйте материал при нарушении целостности упаковки.
- Удалите защитную ленту с флакона. Протрите резиновую пробку стерильной марлей, смоченной алкоголем.
- Используя стерильный шприц введите иглу сквозь пробку. Во флаконе вакуум, если воздух из шприца всосется внутрь флакона.
- Аккуратно снимите резиновую пробку, стараясь не касаться внутренней части флакона.
- Протрите край флакона стерильной марлевой салфеткой, смоченной в спирте.
- Перенесите материал в стерильную чашку.
- Добавьте стерильный физиологический раствор, чтобы он полностью покрывал материал. Тщательно перемешайте. Удалите избыток физиологического раствора.
- Если ткань не используется в течение 2 часов, поместите ее в холодильник (4°С) в стерильном контейнере. Используйте регидратированный материал в течение 24 часов или выбросьте его.
- АллоСорс не рекомендует длительно хранить регидратированную ткань.