0

Инструкция по использованию Био-Гайд

Резорбируемая Двухслойная Мембрана для Направленной Костной Регенерации

СОСТАВ

Био-Гайд - это чистая коллагеновая мембрана, полученная в результате стандартизированного контролируемого процесса. Коллаген экстрагируют из сертифицированных ветеринарной службой свиней и тщательно очищаеют для исключения антигенных факторов. Био-Гайд стерилизуют гамма-радиацией. Био-Гайд представляет собой двухслойную мембрану: пористая поверхность - по направлению к кости - способствует врастанию костных клеток; плотная поверхность - по направлению к мягким тканям - предотвращает прорастание фиброзной ткани в зону дефекта. При изготовлении мембран используется коллаген I типа и III типа без какой-либо дальнейшей химической обработки.

СВОЙСТВА / ДЕЙСТВИЕ

Низкая антигенная активность и прекрасная биосовместимость позволяет использовать Био-Гайд в стоматологической хирургии. Исследования на животных показали, что коллаген рассасывается в течение 24 недель. Микроструктура Био-Гайд, состоящая из длинных волокон фибрина, абсорбируется. Мембрана сохраняет свою структуру даже в смоченном состоянии. Возможны фиксация швами или специальными штырями. Сцепленные коллагеновые волокна разбухают и формируют универсальную базисную тканевую структуру. В результате легко достигается адаптация к костной стенке и полное закрытие лоскута. Воспалительные реакции не наблюдались, но принимая во внимание специальные физические характеристики и длительное время рассасывания некоторый воспалительный ответ после установки мембраны исключить нельзя.

Био-Гайд показан для:

  • одновременного использования мембраны для НТР и имплантатов;
  • наращивания кости вокруг имплантатов установленных в лунку только что удаленного зуба;
  • наращивания кости вокруг имплантатов установленных в лунку недавно удаленного зуба;
  • восстановления участка гребня для дальнейшей имплантации;
  • восстановления участка гребня для ортопедического лечения;
  • заполнения костных дефектов после резекции корня, цистектомии, удаления зубов;
  • направленной регенерации кости в зонах истончения.

Являясь достаточно эластичным Био-Гайд должен использоваться в комбинации с наполнителем, например, аутогенной костью, заменителями кости (Био-Осс и т.д.).

ИНСТРУКЦИЯ

При использовании Био-Гайд необходимо следовать общим принципам асептики, антисептики и лекарственной терапии:

  • Откидывается слизисто-надкостничный лоскут и осуществляется доступ к костному дефекту, при необходимости проводятся основные хирургические манипуляции (например, кюретаж).
  • Дефект заполняется наполнителем, например, аутогенной костью, Био-Осс и т.д. Дефект не должен быть чрезмерно наполнен.
  • Размер Био-Гайд адаптируется относительно дефекта помощью ножниц. В качестве шаблона можно использовать стерильную алюминиевую фольгу. Мембрана должна перекрывать дефект, по меньшей мере, на 2 мм для обеспечения плотного контакта с костью с целью предотвращения инвазии десневой ткани под материал.
  • Плотная поверхность (отмечена по краю мембраны «UP») должна располагаться по направлению к мягким тканям, а неровная поверхность - по направлению к кости.
  • Био-Гайд накладывается поверх дефекта без дальнейшей обработки и удерживается с помощью среднего давления. Время оказывания давления варьируется в зависимости от степени кровотечения. Адгезия к поверхности кости достигается с помощью геля, формирующегося в результате взаимодействия коллагеновых волокон с кровью.
  • Полная пенетрация мембраны кровью и экссудатом способствует лучшей адаптации и адгезии мембраны к костным структурам и формированию сгустка.
  • С целью минимизации бактериальной контаминации необходимо максимально ограничить контакт мембраны и зоны дефекта со слюной и другими средами и материалами.
  • Поскольку мембрана очень прочна, возможна ее фиксация. Фиксация может быть показана во избежание смещения мембраны в результате давления на нее.
  • Слизисто-надкостничный лоскут ушивается над коллагеновой мембраной (например, одиночные швы или глубокий матрацный шов).
  • Рана должна быть закрыта полностью во избежание ускоренного рассасывания мембраны в результате ее экспозиции.

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД

  • Необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
  • Если происходит обнажение мембраны, обычно, в течение нескольких недель происходит ее самостоятельное закрытие. Удаление мембраны, обычно, НЕ показано. Тем не менее, для минимизации бактериальной контаминации рекомендуется проводить полоскания бактерицидными растворами.
  • При необходимости преждевременного удаления мембраны, необходимо провести обезболивание прилежащих тканей с помощью местного анестетика. Разрез должен проводиться в зоне тканей, прилегающих к мембране. После аккуратного откидывания лоскута удаляются остатки мембраны и проводиться кюретаж зоны для удаления воспаленных или инфицированных тканей.
  • Для обеспечения костной регенерации под мембраной повторное вмешательство в данной зоне не должно проводиться ранее чем через 4-6 месяцев после установки мембраны.

ОГРАНИЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Противопоказания

В результате прилипания к кости и эластичности Био-Гайд необходимо использовать материал для подсадки с целью заполнения пространства. Таким образом, Био-Гайд не показан для самостоятельного использования для направленной костной регенерации (НКР) без применения какого-либо наполнителя. Био-Гайд нельзя устанавливать при наличии активного инфекционного процесса. До установки мембраны хирург должен убедиться, что любой активный или свежий инфекционный процесс был подвергнут адекватному лечению.

Действие материала не было исследовано у беременных женщин.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Содержимое двойного пузыря разработано для однократного применения. Не подвергайте Био-Гайд повторной стерилизации. В случае обнажения мембраны во время заживления резорбция может ускориться.

При использовании внутрикостных имплантатов, мембрана может применяться только при наличии стабильных имплантатов. Долговременная безопасность и эффективность мембраны в комбинации с костным наполнителем еще не изучены. Абсолютная стабильность мембраны важна для направленной костной регенерации и терапевтического успеха, необходимо избегать малейших движений подлежащих тканей.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Побочные эффекты при использовании Био-Гайд выявлены не были. Поскольку Био-Гайд состоит из коллагена, невозможно исключить вероятности появления аллергических реакций. Тем не менее, вследствие хирургического вмешательства могут возникнуть следующие осложнения: расхождение краев раны, гематома, боль, гиперчувствительность, краснота и воспаление.

ХРАНЕНИЕ

  • Не использовать после истечения срока годности.
  • Срок хранения 3 года.
  • Хранить при температуре 15-25 С в сухом месте.
  • С мембраной необходимо работать в стерильных перчатках и стерильным инструментом.
Товар добавлен в корзину